概述：Moderna和美国国立卫生数据分析院共五同研发的新冠抗狂犬病，mRNA-1273，在所有测试者体内都导致了HIV，并且里面和HIV的基本上与新冠康复患儿的基本上相似。这是美国首个同年发表的经同行评审委员的抗狂犬病数据。数据发布后，Moderna股价大涨16%。Moderna将在本翌年稍后后退至30,000名旁观者的III期试验特质。
“领跑者”候选抗狂犬病
mRNA-1273是一种新型脂质基体颗粒（LNP）封装的mRNA抗狂犬病，编码一种尚未及揉合稳固国际形势的刺突（S）亚基。它是大约270种COVID-19治疗剂里面的18种“ 领跑者 ”候选抗狂犬病之一 。
在I期数据分析里面，mRNA-127经过两次施打后引起了平稳的里面和HIV滴度。在第43天，在所有风险评估的旁观者里面均见到了对抗SARS-CoV-2的里面和活特质。
数据分析部门用两种不同的质谱法里面风险评估了里面和活特质：实时SARS-CoV-2怪菌斑降低里面和试验特质（PRNT）和伪狂犬病里面和质谱法（伪型慢狂犬病研究报告单轮病菌里面和试验特质，PsVNA）。在施打抗狂犬病之前，没旁观者有可检测到的实时SARS-CoV-2狂犬病里面和或PsVNA反应会。
还以25μg和100 μg静脉针头基本上风险评估了T细胞核反应会。第二次施打抗狂犬病后，mRNA-1273诱导了Th1回授的CD4 T细胞核反应会，但尚未相当大大大提颇高Th2回授CD4 T细胞核的反应会。
mRNA-1273基本上上是安全且耐受特质良好的，在第57天没发生轻微妨碍惨剧的报道。妨碍惨剧（AEs）一般来说是在此之后的，轻微总体从轻度到里面度。在250 μg静脉针头基本上上通过观察到最引人注意的妨碍惨剧，其里面14名旁观者里面有3名（21％）研究报告了一种或多种轻微惨剧。在第二次抗狂犬病施打后，自发特质身体妨碍惨剧更加少用，发生在25 μg第一组的13名旁观者里面有7名（54％），100μg第一组的所有15名旁观者和250 μg第一组的所有14名旁观者里面。
再次施打100μg抗狂犬病后，最少用的身体特质妨碍惨剧是呼吸困难（80％），畏寒（80％），咳嗽（60％）和肌痛（53％），它们都是在此之后的、轻度或里面度。在100μg静脉针头下，最少用的局部妨碍惨剧是针头部位的瘙痒（100％），该瘙痒也是在此之后的，轻度或里面度。
“最重要的一步”
里面国外国政府两个候选抗狂犬病：一个是mRNA-1273，另一个是BNT162b1。后者是辉瑞和BioNTech曾计划设计的BNT162四种mRNA抗狂犬病框架物里面最先进设备的一种。两家该公司声称，7翌年1日，BNT162b1在尚未及珍本数据分析的 I / II期中长期数据里面辨识出令人鼓舞的免疫原特质和良好的安全特质，但尚尚未已完成同行评审委员。
只有时间才能假定这些该公司里面的哪家该公司，或开发设计其他抗狂犬病形式（合成狂犬病，佐剂亚基亚基）的竞争对手，可以较快地招募他们的试验特质，并且具有足够的能力和实用特质，来负责管理有关病菌交谈风险和临床进展的巨大连续特质惨剧的存活率。对于通用抗狂犬病的可获得特质来说，2020翌年底的时间表更加激进，这是不切实际的，但确实需一种抗狂犬病能在翌年底前根据EUA（紧急情况使用使用权）准许主要用途颇高危人群。
为此，Moderna并未已完成了启动第三阶段数据分析所需的抗狂犬病制造。从2021年开始，它将从其美国实质上制造基地，以及5翌年份同年的与Lonza的战略思想合作里面，每年提供约5亿剂抗狂犬病，可能最多为10亿剂。
今年6翌年，Moderna与Catalent 在印第安那州布卢明顿市Catalent的生物制剂工厂签署了一份大规模、产品化、基于Moderna的COVID-19候选抗狂犬病（mRNA-1273）重构制造协议。本翌年早些时候，Moderna同年与ROVI合作来进行mRNA-1273的大规模商业可用已完成工业用，计划从2021年底开始在西班牙马德里的ROVI工厂库存美国以外的产品。
Moderna声称，将在即将来进行的30,000名旁观者的III期临床研究特质里面，将100 μg静脉针头随机相应给旁观者。
数据分析表明，在100μg静脉针头下，患儿里面通过观察到的几何平均滴度比从38则有肺癌为COVID-19患儿的恢复期血清里面的滴度颇高2.1倍。某种总体在100μg时，几何平均滴度基本上比参考恢复期血清里面的基本上颇高4.1倍。在25 μg至100 μg静脉针头基本上间的几何平均滴度里面出现引人注意的静脉针头反应会，而250μg静脉针头导致了最小的额外降低。
数据分析部门承认，他们很难风险评估HIV的持久特质。但是，在第二次抗狂犬病施打后，将对旁观者来进行年末一年的随访，并在此期间安排定期采血，以表征体液和细胞核HIV。
Moderna将再次来进行mRNA-1273的II期数据分析（NCT04405076），借此风险评估间隔28天的两次mRNA-1273抗狂犬病施打的安全特质，反应会特质和免疫原特质。这项阿司匹林对照、静脉针头表明的数据分析共五不属于三第一组共五600名身心健康旁观者：300名18-55岁的青年人，以及300名55岁及以上的青年人。在两次抗狂犬病施打里面，将旁观者相应到50μg或100μg静脉针头的阿司匹林，并将在第二次施打后来进行12个翌年的随访。
III期“ COVE”数据分析
III期“ COVE”数据分析（NCT04470427），尚未及计将从7翌年21日开始在全国的数据分析里面心注册，数据分析开始时间定为6天后。这项逻辑系统，1：1阿司匹林对照试验特质的主要终点将是腹泻特质COVID-19病症的尚未及防。关键的次要数据分析终点除此以外尚未及防重症COVID-19病症（需入院），以及尚未及防SARS-CoV-2病菌。
Moderna在Clinicaltrials.gov上公告III期临床研究特质计划的同一天，来自NIAID，Moderna及其临床数据分析伙伴的数据分析部门在对SARS-CoV-2的里面期分析（NCT04283461）里面研究报告了mRNA-1273可诱导针对SARS-CoV-2的短时间内而强烈的HIV。
该抗狂犬病施打计划对45名18-55岁的身心健康青年人来进行了年末28天的三个静脉针头基本上（25、100、250μg）施打，每个静脉针头第一组里面有15名青年人。
投资者对该消息持乐观冷漠，截至星期六凌晨9：19，Moderna股价在盘前买卖里面上升13.5％，超出85.21美元。该股在7翌年14日上升4.5％，超出75.04美元。
原始典故：
Lisa A. Jackson, Evan J. Anderson, Nadine G. Rouphae, et.al. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. NEJM July 14, 2020
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