赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2胺的上市申请

2021-11-29 05:00:09 来源:

5月17日，赛诺菲暗示基于强有力的后期外科研究信息，正准备提交旗下用以治疗法骨髓支气管炎的JAK2抑制剂的主板申请，骨髓支气管炎是一种常见但非常严重的癌症。这款E-为SAR302503的抑制剂在一项III期的测试的两个剂量三组（400mg和500mg）中均达到了其主要外科指标，该的测试用来评论肌肉三组织密度缩小不超过35%的病征所九成的比例。全部试验结果将在刚开会讨论的一个中医会议上发布。该阿尔及利亚三洋商否认这项289名病征参与的外科研究被英美两国食品药品税务（FDA）授予特殊外科解决方案评估资格，即暗示该的测试信息可用以支持审报资料。赛诺菲同时也认为，自打从TargeGen公司收购SAR302503以来，这款抑制剂在仅仅三年等待时间已完成了从I期的测试到III期的测试的终止。骨髓支气管炎是一种常见的，使人衰微并危及人类的恶性体内癌症，其构造是骨髓产生极其血细胞，有瘢痕转变成或支气管炎。如果只能得到批准，这款抑制剂将与诺华与因尼尔的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)进行竞争，Ruxolitinib已在欧洲和英美两国获准主板。赛诺菲还强调一项II期的测试早就积极参与，受试者为对Ruxolitinib有抵抗或无可奈何的病征。

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主笔： fuchengyi