【盘点】NEJM 2020年6月原始数据分析第一期汇总

【1】用药Relugolix病人后半期乳癌

DOI: 10.1056/NEJMoa2004325

亮丙瑞林麻醉是病人乳癌的新标准用药，近日数据分析人员实地考察了用药促性腺激素释放激素拮抗剂Relugolix的。数据分析纳入后半期乳癌病症，随机遵从Relugolix（622名，120毫克用药，每日一次)或亮丙瑞林 (308名，每3个月初麻醉一次），病人48周。近期，在遵从Relugolix病人的男性中所，96.7%在48月初末持续性雌激素抑制作用毒害，而遵从亮丙瑞林病人的男性为88.8%，差异为7.9%。Relugolix一组病人后第4天雌激素抑制作用的病症百分比为56.0%，亮丙瑞林一组为0%。极低血糖90天后，Relugolix一组的平均雌激素高度为288.4ng/ml，亮丙瑞林一组为58.6ng/ml。主要心血管不良意外事件的发病率，Relugolix一组为2.9%，亮丙瑞林一组的6.2%。数据分析相信，在后半期乳癌病症中所，Relugolix并能快速、持续性地抑制作用雌激素高度，其效果优于亮丙瑞林。

【2】非冠心病施用抵抗性乳癌病症经恩扎卢胺病人的生存期

DOI: 10.1056/NEJMoa200389

全面性飞行测试结果确实，在遵从荷尔蒙革除病人期间特异性抗原（PSA）高度短时间内上升的非冠心病施用抵抗性乳癌病症中所，恩扎卢胺显著改善了无转移生存期。总生存期的最终比对结果尚未发表。在这项双盲、3期飞行测试中所，数据分析人员以2∶1的比例将继续遵从荷尔蒙革除病人的非冠心病施用抵抗性乳癌病症随机分一组，分别遵从每日1次恩扎卢胺（933名，剂量为160 mg）或疗效（468名）病人。结果两一组共有178名病症（38%）死亡。恩扎卢胺一组和疗效一组中所的中所位总生存期分别为67.0个月初和56.3个月初。在恩扎卢胺一组和疗效一组中所，根据用药暴露校正的3级或更好级别不良意外事件的发病率分别为17起意外事件/100病症-年和20起意外事件/100病症-年。恩扎卢胺一组的不良意外事件与之前调查结果的恩扎卢胺的不良意外事件完全一致；最常调查结果的意外事件为疲劳和肌肉骨骼意外事件。确实在PSA高度短时间内上升的非冠心病施用抵抗性乳癌病症中所，与疗效+荷尔蒙革除病人相比，恩扎卢胺+荷尔蒙革除病人延长了病症的中所位总生存期。与恩扎卢胺相关的死亡风险极低比疗效极低27%。

【3】利妥呼单抗病人儿童高危成熟B线粒体非淋巴乳癌淋巴瘤

DOI: 10.1056/NEJMoa1915315

化疗加用利妥呼单抗可延长B线粒体乳癌病症的生存期，但在儿童高级别成熟B线粒体非淋巴乳癌淋巴瘤病症中所的和安全性数据极少。数据分析在<18岁的高危成熟B线粒体非淋巴乳癌淋巴瘤或急性白血病病症中所开展了一项开放标签的3期国际性随机飞行测试，飞行测试中所比较了新标准LMB化疗加用6剂利妥呼单抗病人和单独新标准LMB化疗。中所位随访期为39.9个月初。本数据分析观察到利妥呼单抗-化疗一组10例病症和化疗一组28例病症发生了意外事件。在利妥呼单抗-化疗一组和化疗一组中所，3年时的无意外事件生存率分别为93.9%和82.3%。利妥呼单抗-化疗一组8例病症和化疗一组20例病症死亡。在利妥呼单抗-化疗一组和化疗一组中所，线粒体减积期病人后4级或更好级别急性不良意外事件的发病率分别为33.3%和24.2%；意外事件主要与发热性中所性粒线粒体减少和感染有关。纳入飞行测试后1年时，利妥呼单抗-化疗一组IgG高度极低的病症人数约为化疗一组的两倍。确实在儿童和青少年高级别、高危成熟B线粒体非淋巴乳癌淋巴瘤病症中所，新标准LMB化疗加用利妥呼单抗显著延长了无意外事件生存期和总生存期，并且与较高的极低丙种球蛋白血症发病率和可能较多的感染相关。